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    上海梯佑福信息技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:
  • 公司地址: 上海市 浦东新区 陆家嘴街道 陆家嘴东路161号1801室
  • 姓名: 王经理
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

    南阳欧盟CE认证申请条件

  • 所属行业:商务服务 认证服务
  • 发布日期:2023-11-18
  • 阅读量:1
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海浦东  
  • 关键词:南阳欧盟CE认证申请条件

    南阳欧盟CE认证申请条件详细内容

    CE认证流程及周期
    1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
    2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
    3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
    4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
    5、申请人提供技术文件。
    6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
    7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
    8、技术文件审阅包括:
    a、文件是否完善。
    b、文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
    9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
    10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
    欧盟CE认证周期一般为15-20个工作日,根据产品而定,产品结构简单周期越短,产品结构复杂则周期越长。
    南阳欧盟CE认证申请条件
    CE标志的产生
    每个欧洲国家都拥有相当复杂的法律体系,包含法律、法规、民间标准制订会所制订的技术规章,以及检 验与授权程序等。这些严格且复杂的要求,经常构成贸易障碍。为消除贸易壁垒之努力,CE应运而生。
     欧盟单一市场的建立的目的  2008 年 The New Legislative Framework 欧盟新法规框架
     ◼ 为实现欧盟市场货物的自有流通  Regulation(EC)765/2008—认可活动和市场监督
     ◼ 消除内部贸易壁垒
    ◼ 成员国间相互承认  Decision768/2008/EC—销售产品的通用框架
     ◼ 技术协调(标准协调统一,解决技术壁垒)
    ◼ 市场监督(实现贯彻法规)  Regulation (EC) 764/2008 —与其他国家互认的规定
    南阳欧盟CE认证申请条件
    CE认证的基本流程
    • 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准(Harmonised standards)
    • 比较指令基本安全要求,确认采取符合性措施(即合格评定模式的选用,8个模式)
    • 确认立的合格评定机构(Notified Body 公告机构)参与是必须的
    • 产品检验(检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式)
    • 建立技术文件 (Technical documentation)
    • 公告机构检查或者做自我评估
    • 起草并签署符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)
    • 产品上加贴CE标志(CE marking)
    • 跟踪指令和标准的发展
    南阳欧盟CE认证申请条件
    如何成为公告机构
    各指令根据产品类别的不同,对应不同的认证模式,
    有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。
    公告机构认证模式的获取是基于协调标准的,见右图。
    比如,模式A1、 A2的获得是基于ISO17025或者
    ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下)或者
    ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下)。
    PS: 对于Inhouse-body(即制造商所在地的合格评定机构)同样
    适用
    http://gyj79723.cn.b2b168.com
    欢迎来到上海梯佑福信息技术有限公司网站, 具体地址是上海市浦东新区陆家嘴街道陆家嘴东路161号1801室,联系人是王经理。 主要经营上海梯佑福信息技术有限公司主要从事:FDA验厂、QSR820体系认证、医疗器械注册流程、英国授权代表、mdr ce认证、欧盟CE IVDR认证、英国MHRA注册;公司有10年医疗器械法规咨询服务(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验,数百种产品经验,近千家成功案例,涵盖检测咨询、法规咨询技术等,产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 。 。 单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:FDA验厂,QSR820体系认证,医疗器械注册流程,英国授权代表,mdr,ce认证,欧盟CE,IVDR认证,英国MHRA注册等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。