企业信息

    上海梯佑福信息技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:
  • 公司地址: 上海市 浦东新区 陆家嘴街道 陆家嘴东路161号1801室
  • 姓名: 王经理
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

    聊城CE认证申请条件

  • 所属行业:商务服务 认证服务
  • 发布日期:2023-02-27
  • 阅读量:15
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海浦东  
  • 关键词:聊城CE认证申请条件

    聊城CE认证申请条件详细内容

    使用CE标志的合法程序
    厂商可按下列主要步骤操作
    1. 根据指令选取合适的模式后完成符合性评估
    2. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商 自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。
    3. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。
    4. 有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编 号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商 或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品,指令中规定 由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的, 均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。
    聊城CE认证申请条件
    概述
    CE的适用范围 – 欧盟成员国名单
    目前15个成员国
    德国,英国,法国, 意大利,西班牙,荷兰,比 利时,葡萄牙,瑞典,奥地利,芬兰,丹麦,爱尔 兰,卢森堡
    2004年增加6个成员国 – 波兰,匈牙利, 捷克, 斯洛文尼亚,塞浦路斯
    以后再增加6个成员国 – 罗马尼亚,保加利亚,立 陶宛,拉脱维亚,马耳他
    如下国家虽非欧盟但仍需要CE 标志:欧洲自由贸易协会EFTA 的共4 个成员国中除瑞士以外的 其它3 个成员国。冰岛,列支敦斯登,挪威.
    半欧盟国家︰土耳其。因等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE 列为 进入土耳其的强制性要求。
    聊城CE认证申请条件
    如何成为公告机构(NB)
    • NB 机构性质:合格评定机构 (Conformity Assessment Body, CAB)
    • NAB (National Accreditation Body) :各成员国仅有一个NAB机构
    • NA:国家公告机构管理部门,一国有多个NA机构,根据指令涉
    及行业的不同进行划分;NA机构评判NAB的是否满足成为
    公告机构的要求
    • 涉及到NB机构的相关规范条例,各国转化为当地适用的法律
    • CAB向NA递交申请需要提供以下资料:
    - 合格评定模式以及针对的产品范围
    - 认可证书
    • 亦可通过递交完整的描述性资料申请成为公告机构
    聊城CE认证申请条件
    公 告 机 构 ( N o t i f i e d b o d y ) 介 绍
    1/  公告机构NB
     NB 机构的义务  NB机构禁止参与的活动
    • 定义指令 - NB机构无权起草指令,对
     NB机构的职责 • 与其他NB机构合作来协调统一合格评
    定程序  指令是否通过也无表决权
    • 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
     • 确定产品适用的指令,协调标准的要求  • 对每个新方法指令建立合作关系  其授权机构提供咨询业务
     • 进行EC型式试验认可  • 参加国家及欧盟层次上的技术活动
     • 评审技术文件的完整性  • 如果公告机构拒绝参加合作,
     • 产品现场检查,包括质量保证能力(适
     用情况下)
    • 出具Certificate of conformity (CoC)  则撤销其公告
    http://gyj79723.cn.b2b168.com
    欢迎来到上海梯佑福信息技术有限公司网站, 具体地址是上海市浦东新区陆家嘴街道陆家嘴东路161号1801室,联系人是王经理。 主要经营上海梯佑福信息技术有限公司主要从事:FDA验厂、QSR820体系认证、医疗器械注册流程、英国授权代表、mdr ce认证、欧盟CE IVDR认证、英国MHRA注册;公司有10年医疗器械法规咨询服务(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验,数百种产品经验,近千家成功案例,涵盖检测咨询、法规咨询技术等,产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 。 。 单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:FDA验厂,QSR820体系认证,医疗器械注册流程,英国授权代表,mdr,ce认证,欧盟CE,IVDR认证,英国MHRA注册等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。