关于美国FDA认证和欧盟CE认证的较新消息

FDA，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国食品、生物制品、化妆品、医疗器械、兽药以及诊断用品等的管理。

FDA医用口罩分为两类: 无菌、非无菌。手术口罩属于第二类医疗器械，普通医用口罩属于一类， 想要口罩在美国销售，必须取得药品监督管理局颁发的注册证。FDA认证后，不仅能够销售于医疗机构，还可以在美国的各大药店进行销售。

美国FDA: 可能在20号就不能进行正常认证，需要到四月份重新开启，不排除消息不准。现在还确认不了真假。还是建议企业尽快申请