食品FDA验厂要点

总要求

◆ 全面学习掌握《FDA食品安全现代法案》的要点，并且满足该法案对企业的要求。

◆ 坚决不得夹带出口，走私出口，如被FDA发现，将列入黑名单，对企业以后出口美国将是致命打击。

◆ 企业全面提升企业的管理水平很质量控制水平，以应万变。

◆ 企业随时做好被抽查的准备，FDA将会采取飞行检查的方式对企业突袭检查。 

1、检查接受的重要性

      美国FDA在对被检查企业，接到通知后，必须24小时回复同意接受检查，否则将会列入FDA黑名单，该企业将不能对美国进行食品出口。

2、记录的检查

      FDA官员对工厂进行检查时，要求检查食品生产过程中的所有环节原料的种植、管理、收获、运输，环节控制，生产加工的质量控制措施，以及产品包装发货运输，同时需要提供原料的检验报告，半成品检验报告，成品检验报告以及辅助材料的检验报告，以此证明该批次产品质量每个环节都得到有效的控制。要求记录必须严格一致，不得有造假现象（尤其是笔迹不得一样），有电子版的记录一定与纸质的记录一致。

3、检查依据

      FDA来厂出口美国的通关单，根据通关单提供的信息，提供相关记录，所以要求所有出口到美国的产品，必须记录齐全，及时提供给FDA检查的官员。

4、沟通的重要性

      企业需要至少有一位精通质量控制体系的人，对FDA官员的检查给予合理的解释，如果解释的能让FDA官员所接受，对于检查的深度将会大大地减少，反之，FDA官员将会对某一个问题刨根问底，直至查出问题。

5、产品标识的关注

      FDA来厂检查时，会重点关注产品的标识，所有标识必须严格与该产品的特性保持一致。如果标识与产品不相符合，将严重影响检查结果。

6、制定计划的实施情况检查

      书面的监控计划，查验相关的检验记录，制定了计划，就必须有相关的记录来满足和支持计划的要求，否则将视为不符合项。

7、检测报告满足客户要求的重要性

      实验室要根据客户的要求实施检测，并且有相印证的检测报告，不得出现客户对某项指没有相对应的检测报告来满足客户的要求。

8、蓄意破坏的控制

      FDA来厂的食品安保措施，如何控制人员蓄意破坏的控制措施。

9、HACCP体系有效运行重要性

      FDA来厂检查将会关注HACCP体系在整个生产加工环节的运行情况，要求确保HACCP体系有效运行。

10、报告留档时间以及报告的一致性

11、质量报告必须留档

      提供给客户的质量报告必须留档，保留的档案必须与提供给客户的一致。保留的该批产品报告与FDA官员手里的报告不一致，将会出现涉嫌造假情况，档案保留年限不得低于2年。

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